黑械注準(zhǔn)20232140004基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“黑械注準(zhǔn)20232140004”基本信息 | |
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| 注冊證編號(hào) | 黑械注準(zhǔn)20232140004 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 黑龍江強(qiáng)之家漢麻生物醫(yī)藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)上海大街7號(hào) |
| 生產(chǎn)地址 | 黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)上海大街7號(hào) |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)貼 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | 型號(hào)橢圓形EFH-W-0-NEFH-W-0-L;形EFH-W-S-NEFH-W-S-L;分安形EFH-W-A-NEFH-W-A-L。規(guī)格見產(chǎn)品技術(shù)要求。 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由重組III型人源化膠原蛋白卡波姆純化水2-己二醇對(duì)整基苯乙酮丁二醇甘油黃原膠海藻糖三乙醇胺和非織造布組成。以無菌和非無菌提供其中無菌產(chǎn)品以鉆60滅菌后無菌。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層起物理屏障作用。無菌叫用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚為護(hù)理。非無首型用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等淺表性面及周圖皮膚的護(hù)理 |
| 審批部門 | 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2023-02-24 |
| 有效期至 | 2028-02-23 |

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