黑械注準20222140082基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“黑械注準20222140082”基本信息 | |
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| 注冊證編號 | 黑械注準20222140082 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 哈藥集團制藥總廠 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號5棟303室 |
| 生產(chǎn)地址 | 哈爾濱經(jīng)開區(qū)哈平路集中區(qū)威海路10號5棟303室 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 本品分為敷料型和液體型兩種敷料型根據(jù)產(chǎn)品的形狀分為Z型(正方形)c型(長方形)Y型(圓形)T型(橢圓形)E型(異形E1異形E2)液體型按照裝量進行劃分G型(液體型)用ml表示 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 本產(chǎn)品分為敷料型和液體型兩種敷料型由重組III型人源化膠原蛋白原液和無紡布組成.液體型由原液裝入聚乙烯容器組成。重組III型人源化膠原蛋白原液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白卡波姆純化水甘油羥苯甲酯經(jīng)配制而成。產(chǎn)品經(jīng)Co60輻照滅菌后應(yīng)無菌。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 通過在皮膚表面形成保護層起物理屏障作用為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境促進創(chuàng)面愈合。用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。 |
| 審批部門 | 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準日期 | 2022-10-17 |
| 有效期至 | 2027-10-16 |

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