黑械注準(zhǔn)20222140018基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“黑械注準(zhǔn)20222140018”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 黑械注準(zhǔn)20222140018 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 黑龍江強之家漢麻生物醫(yī)藥科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)上海大街7號 |
| 生產(chǎn)地址 | 黑龍江省哈爾濱市利民開發(fā)區(qū)上海大街7號 |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白修復(fù)液 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | N型3m15m110m115m118m120m125ml30m135ml38m140m145m150m160m180m1100.L型3m15m110ml15ml18ml20m125m130m135m138ml40m145m150ml60ml80m1100. |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 由重組亞型人源化膠原蛋白卡波姆純化水12-已二醇組成對輕基苯乙酮EDTA二鈉丁二醇甘油海藻糖三乙胺醇組成。產(chǎn)品以無菌和非無菌提供其中無菌產(chǎn)品以鉆60滅菌后無菌。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層起物理屏障作用。無菌型用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理。非無菌型用于小創(chuàng)口擦傷切割傷等淺表性創(chuàng)面及周圍皮膚的護(hù)理 |
| 審批部門 | 黑龍江省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2023-02-27 |
| 有效期至 | 2028-02-26 |

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