湘械注準(zhǔn)20222141479基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊(cè)) ——“湘械注準(zhǔn)20222141479”基本信息 | |
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| 注冊(cè)證編號(hào) | 湘械注準(zhǔn)20222141479 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊(cè)人名稱 | 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊(cè)人住所 | 湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(hào)(智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層) |
| 生產(chǎn)地址 | 湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(hào)(智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層) |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用重組III型人源化膠原蛋白敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號(hào)規(guī)格 | 型號(hào):A型(液體型)、B型(敷貼型)。規(guī)格:A型按裝量不同分為1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、3.5ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、50ml、60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、180ml、200ml、250ml、300ml、500ml共23種規(guī)格;B型按每貼重量不同分為5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g共13種規(guī)格。 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白敷料按照產(chǎn)品性狀不同分為A型(液體型)和B型(敷貼型),A型由蛋白溶液和聚乙烯塑料瓶或玻璃瓶或鋁塑復(fù)合膜袋組成;B型由蛋白溶液和無紡布組成(可選配:聚乙烯載液包裝、產(chǎn)品表面覆蓋一層聚丙烯材質(zhì)珠光紙)。蛋白溶液由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、卡波姆、甘油、依地酸二鈉、羥苯甲酯、三乙醇胺及純化水組成。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌,無菌供應(yīng)。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 產(chǎn)品通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起保濕和物理屏障作用。用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、切割傷創(chuàng)面、I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理,為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2022-07-29 |
| 有效期至 | 2027-07-28 |

冷/熱敷貼
痔瘡凝膠
眼部護(hù)理
口腔護(hù)理
醫(yī)用軟膏
陰道凝膠
疤痕凝膠
HPV凝膠
醫(yī)用面膜
磁療貼
潤(rùn)滑劑
面部護(hù)理
洗液噴劑
鼻腔護(hù)理
皮膚護(hù)理
傷口敷料
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