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湘械注準(zhǔn)20162080169基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20162080169”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20162080169   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 長沙海潤生物技術(shù)有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
生產(chǎn)地址 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園A4棟5-8層
產(chǎn)品名稱 一次性使用喉罩  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 1.0#、1.5#、2.0#、2.5#、3.0#、4.0#、5.0#
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊、機械端接頭和充氣閥組成。其中通氣罩、通氣管、充氣管、指示球囊采用醫(yī)用級硅膠材料制成,機械端接頭及單向閥采用醫(yī)用級聚氯乙烯材料制成。產(chǎn)品應(yīng)無菌,本品使用輻照滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 供全麻或心肺人工復(fù)蘇建立短期人工氣道用。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2021-01-28
有效期至 2026-01-27

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