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湘械注準(zhǔn)20222182090基本信息
境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20222182090”基本信息
注冊證編號 湘械注準(zhǔn)20222182090   [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱 湖南臻美生物科技有限公司  [查看公司信息]
注冊人住所 湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路與美洲路交匯處8棟5層503室
生產(chǎn)地址 湖南省長沙市寧鄉(xiāng)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)金水西路與美洲路交匯處8棟5層503室
產(chǎn)品名稱 抗HPV功能性敷料  [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別 第二類
型號規(guī)格 本品按最小單包裝實(shí)際裝量的不同劃分規(guī)格,具體規(guī)格為:2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、4.5g/支、5g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、50g/支。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由敷料和推助器組成。敷料由酸酐化牛 β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羥苯甲酯、羥苯丙酯鈉和純化水組成;推助器材質(zhì)為聚乙烯,由針筒式外管和助推桿組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于降低局部HPV載量。
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2022/11/18
有效期至 2027/11/17

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