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傷口敷料湘械注準(zhǔn)20222140290基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“湘械注準(zhǔn)20222140290”基本信息 | |
|---|---|
| 注冊證編號 | 湘械注準(zhǔn)20222140290 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南中騰湘岳生物科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 長沙高新開發(fā)區(qū)谷苑路229號海憑園生產(chǎn)廠房六棟1305-2號房 |
| 生產(chǎn)地址 | 長沙縣藍(lán)田北路1號星工場工業(yè)園A1棟三單元609、610 |
| 產(chǎn)品名稱 | 疤痕敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 3g/支、5g/支、10g/支、13g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 疤痕敷料由敷料和鋁塑管組成，其中敷料由醫(yī)用二甲基硅油、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羥苯乙酯、純化水組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 用于輔助改善皮膚病理性疤痕，輔助預(yù)防皮膚病理性疤痕的形成(如燒燙傷、創(chuàng)傷或手術(shù)造成的皮膚疤痕），不用于未愈合的傷口。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2022/7/5 |
| 有效期至 | 2027/2/14 |
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