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蘇械注準(zhǔn)20222141105基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“蘇械注準(zhǔn)20222141105”基本信息
注冊證編號	蘇械注準(zhǔn)20222141105 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	江蘇海智生物醫(yī)藥有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢
生產(chǎn)地址	南京市江北新區(qū)科創(chuàng)大道9號B2幢
產(chǎn)品名稱	重組人源化膠原蛋白敷料 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	按照按非織造布形狀和尺寸劃分20種規(guī)格HZ(R)-(Y)-5×5HZ(R)-(Y)-21×23HZ(R)-(Y)-3×8HZ(R)-(Y)-29.5×21.5HZ(R)-(T)-5×5HZ(R)-(T)-21×23HZ(R)-(T)-3×8HZ(R)-(T)-29.5×21.5HZ(R)-(F)-5×5HZ(R)-(F)-21×23HZ(R)-(F)-3×8HZ(R)-(F)-29.5×21.5HZ(R)-(B)-5×5HZ(R)-(B)-21×23HZ(R)-(B)-3×8HZ(R)-(B)-29.5×21.5HZ(R)-(S)-5×5HZ(R)-(S)-21×23HZ(R)-(S)-3×8HZ(R)-(S)-29.5×21.5。
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	重組人源化膠原蛋白敷料主要由重組人源化膠原蛋白海藻糖卡波姆己二醇辛酰羥肟酸三乙醇胺和純化水配成的溶液和非織造布組成經(jīng)鋁箔袋封裝而成。產(chǎn)品按照形狀和尺寸不同劃分為二十種規(guī)格。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供經(jīng)濕熱或輻照滅菌。一次性使用。
適用范圍/預(yù)期用途	通過在皮膚表面形成保護(hù)層起物理屏障作用為創(chuàng)面提供愈合的微環(huán)境促進(jìn)創(chuàng)面愈合。適用于累及表皮層的淺表性創(chuàng)面機械創(chuàng)傷I度或淺II度的燒燙傷創(chuàng)面激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面等的非慢性創(chuàng)面真皮層以上淺表創(chuàng)面的護(hù)理。
審批部門	江蘇省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2022-04-29
有效期至	2027-04-28

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