蘇械注準(zhǔn)20162230367基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“蘇械注準(zhǔn)20162230367”基本信息 | |
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| 注冊證編號 | 蘇械注準(zhǔn)20162230367 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 江蘇壹叁玖醫(yī)療器械有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 鹽城市鹽都區(qū)世紀(jì)大道鹽城中小企業(yè)(創(chuàng)業(yè))園2-C-2幢第2層(B) |
| 生產(chǎn)地址 | 鹽城市鹽都區(qū)世紀(jì)大道鹽城中小企業(yè)(創(chuàng)業(yè))園2-C-2幢第2層(B) |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用消毒耦合劑 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 10g12g15g16g18g20g25g250g |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 醫(yī)用消毒耦合劑主要由卡波姆月桂醇醚硫酸鈉(甜菜堿)維生素B5三氯生丙二醇和去離子水組成為水性高分子凝膠型制劑;按裝量不同分為8種規(guī)格;耦合劑作用10min后對金黃色葡萄球菌大腸桿菌白色念珠菌的抑菌率菌均≥90%;細(xì)菌菌落總數(shù)≤20cfu/g大腸菌群致病性化膿菌(綠膿桿菌金黃色葡萄球菌溶血性鏈球菌)真菌不得檢出。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 用于超聲探頭與人體皮膚及陰道粘膜間的透聲介質(zhì)并具有消毒作用能減少醫(yī)源性交叉感染的機(jī)率。 |
| 審批部門 | 江蘇省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2020-01-17 |
| 有效期至 | 2021-04-14 |

冷/熱敷貼
痔瘡凝膠
眼部護(hù)理
口腔護(hù)理
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磁療貼
潤滑劑
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洗液噴劑
鼻腔護(hù)理
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