湘械注準(zhǔn)20242140776基本信息
| 境內(nèi)醫(yī)療器械(注冊) ——“湘械注準(zhǔn)20242140776”基本信息 | |
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| 注冊證編號 | 湘械注準(zhǔn)20242140776 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息] |
| 注冊人名稱 | 湖南中禧醫(yī)療科技有限公司 [查看公司信息] |
| 注冊人住所 | 湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層) |
| 生產(chǎn)地址 | 湖南省常德經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)德山街道乾明路106號(智能電子產(chǎn)業(yè)園C區(qū)1棟2層) |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用止鼾護(hù)理液 [查看相關(guān)產(chǎn)品] |
| 管理類別 | 第二類 |
| 型號規(guī)格 | 型號:A型、B型,A型為鋁質(zhì)噴霧瓶包裝,B型為聚乙烯噴霧瓶包裝。規(guī)格:A型和B型產(chǎn)品按其裝量不同各劃分為22種規(guī)格:5mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、28mL、30mL、35mL、40mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、260mL、300mL、380mL、500mL。 |
| 結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 產(chǎn)品由溶液和包裝容器組成,溶液由甘油、氯化鈉、聚山梨醇酯80、山梨酸鉀、依地酸二鈉和純化水組成。包裝容器為鋁質(zhì)噴霧瓶或聚乙烯噴霧瓶,以及聚乙烯材料制成的噴頭(含保護(hù)蓋)組成。 |
| 適用范圍/預(yù)期用途 | 產(chǎn)品通過潤滑和軟化咽部粘膜,保持粘膜濕潤,降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻狀況,減輕或消除打鼾癥狀。 |
| 審批部門 | 湖南省藥品監(jiān)督管理局 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2024-08-22 |
| 有效期至 | 2029-08-21 |

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